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藥品審評中心

2022年中國批準21款創(chuàng)新藥審批速度有所放緩: 同期也有小幅下降。NDA建議批準量則降幅更大，僅有34件，不足去年69件的一半。藥品NDA需先經(jīng)藥品審評中心發(fā)出建議批準，最終由藥監(jiān)局決定是否批準。全年受理的NDA中，創(chuàng)新化藥29件，創(chuàng)新生物制品22

術審評中心主任、黨委書記等職務。（詳見財新網(wǎng)《國家藥品審評中心換帥：原醫(yī)械監(jiān)管司司長孔繁圃接棒》）接棒孔繁圃的周思源同樣在藥監(jiān)系統(tǒng)工作多年。他于1982至1990年在同濟醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院獲得醫(yī)學

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始臨床試驗？上海凱寶總經(jīng)理王國明回復稱，“體外培育熊膽粉研究”項目已按照計劃完成臨床前研究，并與國家藥監(jiān)局藥品審評中心進行臨床申報溝通，目前正按照新注冊法規(guī)要求，補充完善臨床前相關研究內(nèi)容。公司會根據(jù)

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國明回復稱，“體外培育熊膽粉研究”項目已按照計劃完成臨床前研究，并與國家藥監(jiān)局藥品審評中心進行臨床申報溝通，目前正按照新注冊法規(guī)要求，補充完善臨床前相關研究內(nèi)容。公司會根據(jù)研究的時間節(jié)點及時履行信息披

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，再加上藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）2021年發(fā)布的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，要求在腫瘤創(chuàng)新藥申報某個適應證時需要與已上市的藥物進行頭對頭試驗，這意味著像抗腫瘤藥PD-1（L1

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珉惺表示，需要建立一個持續(xù)長效的管控機制，例如對其后續(xù)生產(chǎn)、流通等全周期的監(jiān)管，“但這方面目前還是缺的。” 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主管藥師李棟等人曾撰文提出，可以科學地借鑒日本的再審查制度，以

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如對其后續(xù)生產(chǎn)、流通等全周期的監(jiān)管，“但這方面目前還是缺的?！?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主管藥師李棟等人曾撰文提出，可以科學地借鑒日本的再審查制度，以兼顧藥品的長效監(jiān)管。1979年，日本修訂《藥

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: 回來了（廣西）144天9小時30分19秒前

“研究者指出，集采政策在減輕患者負擔和減少資金支出方面取得了短期成功，然而在保證供應、質(zhì)量控制和療效跟蹤方面仍存在不足” ——一句話，給醫(yī)保省錢了，但藥物低質(zhì)化。

: 回來了（湖北）174天11小時59分2秒前

"第二個療程時，何雯感受到了胃腸道的藥物反應，又動了換進口藥的念頭，但藥并不好找。" ——立刻想到了得當時聲勢浩大，后來悄無聲息的一致性評價大限。我以前一直自作聰明地認為化學藥不就是一些化學小分子罷了，無論哪家生產(chǎn)，分子都長一個模樣。但是，由于鼻炎長期用藥比較后，才發(fā)覺原來連氯雷他定這類已經(jīng)面市30年、早已過了專利期的小分子藥，國產(chǎn)與原研藥(開瑞坦)之間的效果差距都非常顯著。此外，男性用藥的原研藥與國產(chǎn)仿制品效果也有高下之別。在此提醒大家在藥效與預算之間做好權衡。