財(cái)新網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為財(cái)新傳媒及/或相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。
京ICP證090880號 京ICP備10026701號-8 | 網(wǎng)信算備110105862729401250013號 |
京公網(wǎng)安備 11010502034662號
廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：京第01015號 | 出版物經(jīng)營許可證：第直100013號
Copyright 財(cái)新網(wǎng) All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究
違法和不良信息舉報電話（涉網(wǎng)絡(luò)暴力有害信息舉報、未成年人舉報、謠言信息）：010-85905050 13195200605 舉報郵箱：laixin@caixin.com
京ICP證090880號 京ICP備10026701號-8 | 網(wǎng)信算備110105862729401250013號 |
京公網(wǎng)安備 11010502034662號 廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：京第01015號 | 出版物經(jīng)營許可證：第直100013號
Copyright 財(cái)新網(wǎng) All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究
違法和不良信息舉報電話（涉網(wǎng)絡(luò)暴力有害信息舉報、未成年人舉報、謠言信息）：010-85905050 13195200605 舉報郵箱：laixin@caixin.com
，藥品安全的監(jiān)管力度還將進(jìn)一步加大。 張勇在任期間，新版GMP認(rèn)證迎來大考。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》有關(guān)規(guī)定，2014年1月1日前，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品應(yīng)通過認(rèn)證
熱評：
凍干劑型在目前藥物類型中占比將逐漸提升,從而帶動制藥裝備需求提升。新版無菌藥品GMP改造雖然在去年底暫告段落,但是凍干劑型生產(chǎn)企業(yè)僅半數(shù)通過。且GMP標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高是一個動態(tài)過程,制藥裝備更新?lián)Q代是一個
熱評：
了很高的要求。新版GMP認(rèn)證有兩個時間節(jié)點(diǎn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到
熱評：
菌藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有通過認(rèn)證。食藥總局公布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，“自2014年1月1日起，未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)...
熱評：
，廣東、四川也陸續(xù)曝出類似死亡案例。深圳康泰生物制品有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗隨即被查封停用。 12月31日，國家食藥總局發(fā)布公告稱全國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的一律停產(chǎn)，其中包括未通過
熱評：
【財(cái)新網(wǎng)】（記者 李妍）新版GMP認(rèn)證的閘門終于落下。根據(jù)國家食藥總局發(fā)布的最新公告，截至2013年12月31日，全國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共1319家，已有796家無菌藥
熱評：
品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求，否則企業(yè)將不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。 由于乙肝疫苗與嬰兒接種后死亡事件的關(guān)聯(lián)尚未明確，深圳康泰的乙肝疫苗全部暫停使用，由此
熱評：
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》，對無菌制劑和原料藥的生產(chǎn)方面提出了很高的要求。 按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)
熱評：