藥審中心

2022年中國(guó)批準(zhǔn)21款創(chuàng)新藥審批速度有所放緩: 23.95%，56件被納入，同比增長(zhǎng)5.66%。這些藥物覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、多發(fā)性骨髓瘤、梗阻性肥厚型心肌病、全身型重癥肌無(wú)力、宮頸癌等適應(yīng)證。其次是附條件批準(zhǔn)，2022年，藥審中心建議附條件批準(zhǔn)31

發(fā)布時(shí)間：2023-09-06: 評(píng)論(1)

、推進(jìn)中藥審批監(jiān)管創(chuàng)新，以及夯實(shí)藥品監(jiān)管能力基礎(chǔ)，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。同月，李利還在藥審中心調(diào)研了干部人才隊(duì)伍建設(shè)工作，其強(qiáng)調(diào)要科學(xué)配置藥品審評(píng)人員力量，強(qiáng)化能力素質(zhì)培訓(xùn)，促進(jìn)人才隊(duì)伍質(zhì)量數(shù)量雙

熱評(píng)：

: 丁滿（河南）33天23小時(shí)4分22秒前

比前任焦紅還大一歲？

解藥｜核藥賽道趨熱偶聯(lián)藥物迎新戰(zhàn)場(chǎng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-28: 評(píng)論(0)

標(biāo)腫瘤，根據(jù)搭載的放射性核素不同，可以起到診斷或治療癌癥的效用。相比診斷，治療型靶向核藥更受關(guān)注，研發(fā)難度也高出數(shù)倍，是“皇冠上的明珠”。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站，2023年有多款治療型RDC藥物的

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新藥審批快速通道或收緊同類藥的附條件上市申請(qǐng)將被拒

發(fā)布時(shí)間：2023-08-25: 評(píng)論(0)

上市后，企業(yè)需要繼續(xù)完成確證性臨床研究的時(shí)限——原則上不超過4年，并且需要每12個(gè)月向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）書面報(bào)告上市后研究進(jìn)展。《征求意見稿》還完善了企業(yè)提交附條件申請(qǐng)和附條件上市后，可申

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夜讀精選：京東低價(jià)策略再進(jìn)一步自營(yíng)業(yè)務(wù)首次下調(diào)包郵門檻

發(fā)布時(shí)間：2023-08-23: 評(píng)論(1)

功的概率是非常小的。吉利汽車：價(jià)格戰(zhàn)仍會(huì)繼續(xù) 汽車企業(yè)普遍面臨兩大挑戰(zhàn)，既要從燃油車業(yè)務(wù)平穩(wěn)過渡至新能源汽車，又需平衡總體銷量和利潤(rùn)。周思源升任藥審中心主任自2015年至本次任命前，周思源始終擔(dān)

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: 樹洞先生612（重慶）53天19小時(shí)47分23秒前

今天收到京東的推送說是會(huì)員不限次數(shù)包郵了

周思源升任藥審中心主任

發(fā)布時(shí)間：2023-08-23: 評(píng)論(1)

【財(cái)新網(wǎng)】日前，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)發(fā)生人事變更，周思源從中心副主任升任中心主任、黨委副書記，接替原中心主任孔繁圃的位置。崔恩學(xué)卸任黨委書記、中心副主任一職，新任黨委書記還未到位。但藥審中

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: 財(cái)新網(wǎng)友PPONLINE（山東）54天11小時(shí)18分39秒前

高危崗位，慎思謹(jǐn)行

解藥｜國(guó)產(chǎn)HPV疫苗公費(fèi)市場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)開啟能否降至兩位數(shù)？

發(fā)布時(shí)間：2023-08-18: 評(píng)論(6)

的數(shù)據(jù)，目前已經(jīng)有萬(wàn)泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、江蘇瑞科、上海澤潤(rùn)五家企業(yè)在進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。 7月，一則影響審批進(jìn)程的消息傳來：國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指

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: klzpcyz（福建）58天20小時(shí)34分43秒前

所謂市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)不外如此，還是希望HPV疫苗完全納入公費(fèi)接種！

: compact_p365（浙江）58天21小時(shí)25分25秒前

男性何時(shí)能放開接種？愿意自費(fèi)。

: 輸入六個(gè)字符（上海）59天8小時(shí)57分45秒前

安全嗎？有效果嗎？

【周末深閱讀】中國(guó)創(chuàng)新藥企出海連遭“退貨” 但機(jī)遇大門仍然敞開

發(fā)布時(shí)間：2023-07-29: 評(píng)論(0)

正加快國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海進(jìn)程的推手，是始于2015年的中國(guó)藥政改革。在國(guó)家藥監(jiān)局時(shí)任局長(zhǎng)推動(dòng)下，藥審中心通過消除積壓、優(yōu)化藥品注冊(cè)分類、建立研發(fā)與審批過程中溝通交流機(jī)制、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默示許可制度、推進(jìn)技術(shù)

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財(cái)新周刊｜創(chuàng)新藥出海第二程

發(fā)布時(shí)間：2023-07-29: 評(píng)論(1)

會(huì)太高，交易西達(dá)本胺“雖有遺憾，但并不后悔”。真正加快國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海進(jìn)程的推手，是始于2015年的中國(guó)藥政改革。在國(guó)家藥監(jiān)局時(shí)任局長(zhǎng)推動(dòng)下，藥審中心通過消除積壓、優(yōu)化藥品注冊(cè)分類、建立研發(fā)與審批過程

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