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藥監(jiān)改革

財新周刊｜類器官會替代動物實驗嗎？: 床實驗，從藥物研發(fā)的角度而言，并沒有限制一定要用什么模型來證明藥效。藥監(jiān)改革后，在這一階段主要為了明確證明藥物有效性的主體責任在藥物研發(fā)機構(gòu)一方，使用多種合理的模型來判斷并降低藥物研發(fā)風險，也是藥物研

段必須使用動物實驗?！倍俑嬖V財新，非臨床階段的核心是提供一整套合理的藥物安全性和有效性數(shù)據(jù)，來支撐候選藥物進入人體臨床實驗，從藥物研發(fā)的角度而言，并沒有限制一定要用什么模型來證明藥效。藥監(jiān)改革后，在

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用”的轉(zhuǎn)變，行業(yè)將迎來陣痛。沉寂的新藥研發(fā) 沉寂的新藥研發(fā) 對中藥行業(yè)而言，上一個“高光時刻”已經(jīng)是至少七年前的事。2015年，由“7·22慘案”開啟的藥監(jiān)改革見證了中藥發(fā)展的分水嶺。 “臨床審查

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: 財新網(wǎng)友yr5foW（上海）565天13小時20分19秒前

親身經(jīng)歷過，有些中藥是很好的！尤其一些慢性病，不會有性命之憂，但又很難徹底根治，影響生活質(zhì)量，看了各種醫(yī)生都沒用。最后自己在網(wǎng)上搜索到一篇論文，聯(lián)系上了作者，要來了中藥方子，自己去抓藥的，效果真的很好！而且非常便宜！是活血化瘀的中藥，就是使用不方便，要自己調(diào)和、涂抹，涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我覺得這是個改進方向，如何能讓人方便地使用這么有效的藥。之前還有西醫(yī)叫我開刀，中醫(yī)直接活血化瘀沒有創(chuàng)傷?，F(xiàn)在國人還是不夠自信，非的要西方制定的標準來衡量自己。不過網(wǎng)上看很多人是中醫(yī)黑，現(xiàn)實中還是很多國人相信中醫(yī)的，身邊也確實有很多效果很好的例子。我相信隨著中國的進一步發(fā)展，文化也會越來越自信吧！

，上一個“高光時刻”已經(jīng)是至少七年前的事。2015年，由“7·22慘案”開啟的藥監(jiān)改革見證了中藥發(fā)展的分水嶺。 “臨床審查、臨床數(shù)據(jù)核查特別嚴，很多藥通不過、批不了，導致中藥新藥一年甚至一個都沒批或只

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: 陳正光軍（深圳）582天17小時7分36秒前

研究中藥的人總說，現(xiàn)代醫(yī)學評價體系不適合，但自己又提不出有說服力的評價體系，是不是研究的對象有問題了

改革。一位曾參與上述系列改革的人士認為，藥監(jiān)改革的關(guān)鍵在于藥品審評審批標準與國際接軌，藥品審評審批的力量得以充實加強，人員素質(zhì)提高，使得藥品監(jiān)管由原來主要靠檢查檢驗真正轉(zhuǎn)移到審評審批上來。但面對新形

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席大會，我有幸擔任上市會的主持人，那個時候各界都非常激動，因為這個品種的成功上市，打破了進口藥品的壟斷地位，回答了中國人能不能做創(chuàng)新藥的問題。 2015年開啟了藥監(jiān)改革。真正的豐碑是“兩辦”意見（《關(guān)

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: 牧童（上海市）970天12小時32分22秒前

宋瑞霖認為：“認為支付阻礙了創(chuàng)新，這么看有點武斷”，但他同時又認為：“醫(yī)保談判推動了創(chuàng)新”，不知這是否也“有點武斷”？支付對創(chuàng)新的影響力或者不存在，或者就不應該是單向的。實際上，大分子生物藥同一靶點下的分子結(jié)構(gòu)多樣性，以及與此相關(guān)的專利保護力下降，是中國近年來在大分子生物藥創(chuàng)新領(lǐng)域開始崛起的重要原因，如果無視某些重要因素，甚至將一切歸功于“好政策”和官僚，不啻貪天之功為己有，既不公允，也不嚴肅，難免貽笑大方。