發(fā)布時(shí)間：2023-06-15

評(píng)論(0)

酯，該藥由復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥自主研發(fā)。1987年，青蒿琥酯獲當(dāng)時(shí)中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的中國(guó)X-01號(hào)一類新藥證書。2000年，WHO將青蒿琥酯列為抗瘧基本藥物之一。2011年初，WHO修訂《瘧疾治療指

發(fā)布時(shí)間：2023-06-06

評(píng)論(0)

。1987年，青蒿琥酯獲當(dāng)時(shí)中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的中國(guó)X-01號(hào)一類新藥證書。2000年，WHO將青蒿琥酯列為抗瘧基本藥物之一。2011年初，WHO修訂《瘧疾治療指南》，將重癥瘧疾治療一線用藥由奎寧改為注射用青蒿琥

發(fā)布時(shí)間：2023-03-10

評(píng)論(0)

申請(qǐng)受理、審評(píng)和審批的有關(guān)工作程序，新《辦法》及其相關(guān)文件尚未作調(diào)整的，按照現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。 二、新修訂《藥品管理法》實(shí)施之日起，批準(zhǔn)上市的藥品發(fā)給藥品注冊(cè)證書及附件，不再發(fā)給新藥證書。藥品注冊(cè)證書中載

發(fā)布時(shí)間：2022-04-15

評(píng)論(1)

研究與開發(fā)，提供臨床前醫(yī)藥研發(fā)的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓服務(wù)，自主研發(fā)藥物種類含括抗菌類、消化系統(tǒng)類等。目前公司已成功開發(fā)了各類新藥330余個(gè)，240余項(xiàng)產(chǎn)品獲得了新藥證書或生產(chǎn)批件，知識(shí)產(chǎn)權(quán)110余項(xiàng)。 截至4

發(fā)布時(shí)間：2022-03-12

評(píng)論(40)

1986年就開始做基礎(chǔ)研究，發(fā)表論文，篩選化合物，到了1996年才開始正式研發(fā)，到了2006年才拿到新藥證書，接近20年”。 其中，1.2類新藥的難度尤其大。究其原因，方盛藥業(yè)告訴財(cái)新，一是由于某種中

發(fā)布時(shí)間：2022-03-12

評(píng)論(3)

表論文，篩選化合物，到了1996年才開始正式研發(fā)，到了2006年才拿到新藥證書，接近20年”。 其中，1.2類新藥的難度尤其大。究其原因，方盛藥業(yè)告訴財(cái)新，一是由于某種中藥材治療某種疾病有效，但是那種

發(fā)布時(shí)間：2020-08-26

評(píng)論(0)

申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人。 “過(guò)去的研究機(jī)構(gòu)，即使在資金充沛的狀況下獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)，拿到了新藥證書，也不得已會(huì)面臨三種選擇，一是賣（轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2020-02-06

評(píng)論(0)

算比較充裕。 ?重組埃博拉病毒病疫苗已獲新藥證書，2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)NDA受理? 康希諾持續(xù)虧損的主要原因是公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段，研發(fā)支出及日常營(yíng)運(yùn)支出較大，且報(bào)告期內(nèi)因股權(quán)激勵(lì)計(jì)提的股份支付金額較大