發(fā)布時(shí)間：2023-09-07

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見(jiàn)財(cái)新網(wǎng)《新藥審批快速通道或收緊 同類(lèi)藥的附條件上市申請(qǐng)將被拒》） 再次是優(yōu)先審評(píng)審批，2022年，優(yōu)先審評(píng)審批程序有74件申請(qǐng)，同比減少35.65%。其中兒童用藥占比33.78%；臨床急需的短缺藥

發(fā)布時(shí)間：2023-09-01

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利。 不過(guò)，至少短期而言，行情顯示這些因素對(duì)醫(yī)藥板塊情緒提振力度有限。本周醫(yī)藥行情仍較散亂，仍沒(méi)有出現(xiàn)能夠令市場(chǎng)形成共識(shí)、資金形成合力的投資主線。 新藥審批相關(guān)消息也在近日受到行業(yè)關(guān)注。 國(guó)家藥監(jiān)局綜

發(fā)布時(shí)間：2023-08-25

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【財(cái)新網(wǎng)】國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入爆發(fā)期后，國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M收緊新藥上市“快速通道”。8月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），并向社會(huì)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-25

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” 碧桂園延長(zhǎng)表決時(shí)間 碧桂園將“16碧園05”持有人會(huì)議投票截止時(shí)間從8月25日晚10時(shí)延遲至8月31日晚10時(shí)。這場(chǎng)投票關(guān)系“16碧園05”能否展期，以及碧桂園能否順利開(kāi)啟公開(kāi)市場(chǎng)債務(wù)重組。 新藥審批

發(fā)布時(shí)間：2023-08-07

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加等。 IIT的低質(zhì)量，不僅導(dǎo)致了臨床資源浪費(fèi)，受試者權(quán)益受損，也限制了源頭創(chuàng)新，藥監(jiān)部門(mén)很難將相關(guān)數(shù)據(jù)納入新藥審批之中。 管與放 有醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究室的相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，雖然IIT研究越來(lái)越多，但要和

發(fā)布時(shí)間：2023-07-29

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《藥品注冊(cè)管理辦法》申報(bào)，周期短則7年，長(zhǎng)則20年；標(biāo)準(zhǔn)管理有地方和中央之分，相對(duì)更易取得，但通過(guò)僅意味著成為“中藥材”流通，不能做成膠囊等制劑形式。1985年《新藥審批辦法》對(duì)中藥的五類(lèi)管理要求中，單

發(fā)布時(shí)間：2023-07-29

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短則7年，長(zhǎng)則20年；標(biāo)準(zhǔn)管理有地方和中央之分，相對(duì)更易取得，但通過(guò)僅意味著成為“中藥材”流通，不能做成膠囊等制劑形式。1985年《新藥審批辦法》對(duì)中藥的五類(lèi)管理要求中，單獨(dú)列有“中藥材的人工制成品

發(fā)布時(shí)間：2023-04-08

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可以，但要說(shuō)明自己的理由。”他設(shè)想，這將鼓勵(lì)企業(yè)拿出更扎實(shí)、可靠的研究，以獲得系統(tǒng)中更高的推薦順位。 “內(nèi)卷”的本質(zhì)是原創(chuàng)產(chǎn)品不足。因而除了改革新藥審批和臨床價(jià)值評(píng)估政策，也有專(zhuān)家呼吁發(fā)掘“源頭創(chuàng)新