發(fā)布時(shí)間：2024-02-07

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申請(qǐng)受理量與審評(píng)量雙升。藥審中心受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND） 2997件，同比增加33.56%；新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）2470 件，同比增加40.72%。審評(píng)的效率也較高，全年審結(jié)IND

發(fā)布時(shí)間：2023-10-23

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空白？》《解藥｜預(yù)警新冠后另一“殺手” 藥企爭(zhēng)投RSV藥物》） 國內(nèi)也有產(chǎn)品進(jìn)入到新藥臨床試驗(yàn)階段。在預(yù)防嬰兒及兒童RSV感染這一適應(yīng)證，國內(nèi)已有兩款單抗走到三期臨床，除前文中提及的Beyfortus

發(fā)布時(shí)間：2023-09-28

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和“一國兩制”的自身特點(diǎn)，三地相互支撐，真正打造中國醫(yī)藥創(chuàng)新的高水平和國際化道路?！跋愀郢@批的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，主要針對(duì)外資企業(yè)進(jìn)入中國內(nèi)地。今后內(nèi)地企業(yè)若在香港發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，所提出的申請(qǐng)能不能在大灣

發(fā)布時(shí)間：2023-09-16

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上市。 ISM3091已經(jīng)完成了“中美雙報(bào)”。2023年4月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了ISM3091的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），同年7月也在國家藥監(jiān)局獲得了臨床試驗(yàn)批件。 英矽智能相關(guān)

發(fā)布時(shí)間：2023-09-07

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索利單抗注射液、普特利單抗注射液、重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO 細(xì)胞）等。 報(bào)告顯示，自2018至2022年，創(chuàng)新藥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）受理量分別是515件、688件、1016件、1821

發(fā)布時(shí)間：2023-09-04

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要不同合作伙伴的助力，尤其是資本融資在資金和經(jīng)營(yíng)管理以及市場(chǎng)開發(fā)方面提供幫助。在成長(zhǎng)期階段，開展新藥臨床試驗(yàn)和取得成功商業(yè)化需要與醫(yī)院、藥企、資本建立不同合作伙伴關(guān)系，尤其與成熟傳統(tǒng)制藥企業(yè)通過授權(quán)專

發(fā)布時(shí)間：2023-08-28

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新藥臨床試驗(yàn)（IND）獲批，其中包括海外已上市中國未上市RDC藥物的仿制藥，擬適應(yīng)證集中在胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、前列腺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等，相關(guān)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、晶核生物等。 擬適應(yīng)證扎堆，因?yàn)?

發(fā)布時(shí)間：2023-08-24

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助。在成長(zhǎng)期階段，開展新藥臨床試驗(yàn)和取得成功商業(yè)化需要與醫(yī)院、藥企、資本建立不同合作伙伴關(guān)系，尤其與成熟傳統(tǒng)制藥企業(yè)通過授權(quán)專利許可等形式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品成功推向市場(chǎng)，惠及患者。 陳怡表示，基于以上特點(diǎn)，政府