門(mén)只能窮于應(yīng)付,疲于奔命,人民群眾用藥安全的目標(biāo)無(wú)法實(shí)現(xiàn)。過(guò)程監(jiān)管沒(méi)有達(dá)到預(yù)期效果,導(dǎo)致了類(lèi)似“欣弗事件”和“刺五加注射液事件”的發(fā)生。另外,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)經(jīng)常只在有死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生后才予以通
精事件”,以及2005年“齊二藥”假藥事件、2006年“欣弗事件”、2007年“佰易事件”等,俱令世人震驚。 每一次事件發(fā)生后都會(huì)有責(zé)任追究,也會(huì)有教訓(xùn)總結(jié),乃至主責(zé)食品、藥品監(jiān)管的中國(guó)食品藥品監(jiān)督管
熱評(píng):
? 套用批號(hào)逃避監(jiān)管 蘇丹丹 注射旨在提高人體免疫能力的免疫球蛋白,反令患者呈現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性。齊二藥、“欣弗”事件之后未及半年,藥品安全和公共衛(wèi)生問(wèn)題再次因“佰易事件”,引發(fā)國(guó)人強(qiáng)烈關(guān)注。 1月23
4.7級(jí)地震,翌日13時(shí)又發(fā)生4.2級(jí)余震。地震未造成人員傷亡,但部分房屋受損。 “欣弗”事件責(zé)任人自殺 11月1日,安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽自殺身亡。他早先在“欣弗”不良事件中因負(fù)有主要
18時(shí)52分,湖北省隨州市曾都區(qū)三里崗鎮(zhèn)發(fā)生4.7級(jí)地震,翌日13時(shí)又發(fā)生4.2級(jí)余震。地震未造成人員傷亡,但部分房屋受損。 “欣弗”事件責(zé)任人自殺 11月1日,安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽自
“欣弗”事件之所以發(fā)生,不僅與單個(gè)企業(yè)對(duì)工藝流程的掌握相關(guān),而且含有相當(dāng)大的必然性,正是克林霉素磷酸酯葡萄糖靜脈注射液所含隱患的一次爆發(fā)。 一位不愿透露姓名的制藥企業(yè)研發(fā)人員透露,他早在2001年就在
簡(jiǎn)潔:安徽華源生產(chǎn)欣弗“未按批準(zhǔn)工藝參數(shù)滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時(shí)間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品檢驗(yàn),結(jié)果表明,無(wú)菌檢查和熱原檢查不合規(guī)定”。 “欣弗事件
,至今,全國(guó)已有10個(gè)省份報(bào)告了81例“欣弗”不良反應(yīng)病例,其中死亡報(bào)告3例。 目前,國(guó)家有關(guān)部門(mén)正在對(duì)“欣弗”事件做進(jìn)一步調(diào)查。令人痛惜的是,與以前發(fā)生的諸多藥品安全事件一樣,此次“欣弗”事<...
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精事件”,以及2005年“齊二藥”假藥事件、2006年“欣弗事件”、2007年“佰易事件”等,俱令世人震驚。 每一次事件發(fā)生后都會(huì)有責(zé)任追究,也會(huì)有教訓(xùn)總結(jié),乃至主責(zé)食品、藥品監(jiān)管的中國(guó)食品藥品監(jiān)督管
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? 套用批號(hào)逃避監(jiān)管 蘇丹丹 注射旨在提高人體免疫能力的免疫球蛋白,反令患者呈現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性。齊二藥、“欣弗”事件之后未及半年,藥品安全和公共衛(wèi)生問(wèn)題再次因“佰易事件”,引發(fā)國(guó)人強(qiáng)烈關(guān)注。 1月23
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4.7級(jí)地震,翌日13時(shí)又發(fā)生4.2級(jí)余震。地震未造成人員傷亡,但部分房屋受損。 “欣弗”事件責(zé)任人自殺 11月1日,安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽自殺身亡。他早先在“欣弗”不良事件中因負(fù)有主要
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18時(shí)52分,湖北省隨州市曾都區(qū)三里崗鎮(zhèn)發(fā)生4.7級(jí)地震,翌日13時(shí)又發(fā)生4.2級(jí)余震。地震未造成人員傷亡,但部分房屋受損。 “欣弗”事件責(zé)任人自殺 11月1日,安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽自
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“欣弗”事件之所以發(fā)生,不僅與單個(gè)企業(yè)對(duì)工藝流程的掌握相關(guān),而且含有相當(dāng)大的必然性,正是克林霉素磷酸酯葡萄糖靜脈注射液所含隱患的一次爆發(fā)。 一位不愿透露姓名的制藥企業(yè)研發(fā)人員透露,他早在2001年就在
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簡(jiǎn)潔:安徽華源生產(chǎn)欣弗“未按批準(zhǔn)工藝參數(shù)滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時(shí)間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)相關(guān)樣品檢驗(yàn),結(jié)果表明,無(wú)菌檢查和熱原檢查不合規(guī)定”。 “欣弗事件
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,至今,全國(guó)已有10個(gè)省份報(bào)告了81例“欣弗”不良反應(yīng)病例,其中死亡報(bào)告3例。 目前,國(guó)家有關(guān)部門(mén)正在對(duì)“欣弗”事件做進(jìn)一步調(diào)查。令人痛惜的是,與以前發(fā)生的諸多藥品安全事件一樣,此次“欣弗”事<...
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