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藥品審評(píng)、監(jiān)管方面明顯不足的一面是對(duì)藥品獲準(zhǔn)上市之后，是否確實(shí)有效，尤其是是否有毒副作用的監(jiān)控。美國(guó)在Vioxx危機(jī)之后，于PDUFA-IV專(zhuān)門(mén)給藥品售后監(jiān)控?fù)芸?，設(shè)立了較為完善的上市后的藥品監(jiān)控機(jī)制
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，鑒定和評(píng)估新藥的長(zhǎng)期治療對(duì)更多患者的影響。有些藥物上市以后，在四期實(shí)驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)有很大的毒性，會(huì)被要求下架。最著名的例子就是默沙東的止痛藥，羅非昔布（Vioxx）, 1999年上市，2004年因?yàn)楸话l(fā)現(xiàn)
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人都有這種需求，因此這種藥也最好賣(mài)。 舉例來(lái)說(shuō)，有一種藥叫做Vioxx，一開(kāi)始有止痛功能。后來(lái)，該藥被用來(lái)應(yīng)對(duì)中風(fēng)，甚至被用于治療癌癥。這就是一個(gè)典型的“萬(wàn)金油”型的預(yù)防性藥物的例子。2004年
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業(yè)務(wù)前景為何會(huì)這么有信心呢？在公司1998年年報(bào)中董事長(zhǎng)致辭的第二段，你可以發(fā)現(xiàn)答案—新型止痛藥萬(wàn)絡(luò)（Vioxx）。1999年，默克公司獲得美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）的批文，開(kāi)始推出止痛藥萬(wàn)絡(luò)，公
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回收止痛藥偉克適（Vioxx）時(shí)的反應(yīng)遲緩。 今年8月，克勞福德上任局長(zhǎng)后即宣布，無(wú)限期延遲批準(zhǔn)出售無(wú)處方避孕藥Plan B，招致外界強(qiáng)烈批評(píng)，稱(chēng)此舉是屈從保守派壓力，而無(wú)視局內(nèi)科學(xué)家已經(jīng)對(duì)外公布該藥
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