發(fā)布時(shí)間：2023-10-13

評(píng)論(0)

，TMB水平反映的是腫瘤細(xì)胞內(nèi)DNA的修復(fù)損傷情況，與產(chǎn)生腫瘤新抗原能力密切相關(guān)。自2014年至今，多項(xiàng)研究證實(shí)較高的組織TMB也會(huì)有更好的免疫治療效果。 2020年6月，美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)了默

發(fā)布時(shí)間：2023-09-14

評(píng)論(2)

務(wù)的路上兩腳都是油門(mén)》一文，時(shí)任菏澤市原食藥監(jiān)局局長(zhǎng)的史國(guó)生要求班子成員以身作則，率先垂范，“堂堂正正做人，清清白白當(dāng)官，以良好的人格魅力樹(shù)立威信”。 后史國(guó)生被調(diào)至山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院出任黨委書(shū)

發(fā)布時(shí)間：2023-09-06

評(píng)論(1)

局局長(zhǎng)，山東煙臺(tái)人，中國(guó)農(nóng)工民主黨黨員，1988年8月參加工作，中科院微生物研究所碩士研究生學(xué)歷，理學(xué)碩士。1988年至今先后在湖北省宜昌市人民政府、湖北省食藥監(jiān)局、湖北省衛(wèi)生廳等部門(mén)任職，2012年

發(fā)布時(shí)間：2023-08-23

評(píng)論(1)

碩士學(xué)位；1990至2006年任藥審中心臨床組審評(píng)員、化藥及生物制品室臨床組組長(zhǎng)、審評(píng)管理與協(xié)調(diào)部副部長(zhǎng)及部長(zhǎng)；2006至2011年任原國(guó)家食藥監(jiān)局辦公室綜合處副處長(zhǎng)、行政受理服務(wù)中心副主任；2011

發(fā)布時(shí)間：2023-08-18

評(píng)論(6)

速九價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)進(jìn)展。 以進(jìn)口二價(jià)、四價(jià)HPV 疫苗在中國(guó)長(zhǎng)達(dá)10年的上市路程為例，遲遲不批的原因之一就是預(yù)防性疫苗有效終點(diǎn)存有爭(zhēng)議：為了確保安全，當(dāng)時(shí)食藥監(jiān)局要求不僅觀察到持續(xù)的HPV感染

發(fā)布時(shí)間：2023-08-07

評(píng)論(0)

。也為監(jiān)管帶來(lái)困境。與IND歸藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管不同，IIT歸衛(wèi)健部門(mén)。面對(duì)巨量的IIT研究，衛(wèi)健部門(mén)人手捉襟見(jiàn)肘，監(jiān)管架構(gòu)也較為松散。 早在2014年，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、原國(guó)家食藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局三部門(mén)發(fā)布

發(fā)布時(shí)間：2023-07-29

評(píng)論(26)

審批，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉2012年2月向媒體否認(rèn)稱，國(guó)家食藥監(jiān)局代表的是公眾利益，跟養(yǎng)熊業(yè)不可能有利益關(guān)系，“人工替代品本身是很復(fù)雜的，其工藝水平、臨床效果能否達(dá)到天然品的水平

發(fā)布時(shí)間：2023-07-29

評(píng)論(0)

局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉2012年2月向媒體否認(rèn)稱，國(guó)家食藥監(jiān)局代表的是公眾利益，跟養(yǎng)熊業(yè)不可能有利益關(guān)系，“人工替代品本身是很復(fù)雜的，其工藝水平、臨床效果能否達(dá)到天然品的水平，需要大量的專家論證才能得出