發(fā)布時間：2023-05-22

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機構(gòu)應(yīng)當具備以下條件： （一）三級甲等醫(yī)院，具有與所開展干細胞臨床研究相應(yīng)的診療科目。 （二）依法獲得相關(guān)專業(yè)的藥物臨床試驗機構(gòu)資格。 （三）具有較強的醫(yī)療、教學(xué)和科研綜合能力，承擔干細胞研究領(lǐng)域重大

發(fā)布時間：2023-02-28

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斷值研究等）、臨床資料（臨床性能評價、可用性評價、結(jié)果判讀能力、境外臨床試驗數(shù)據(jù)認可等）做出詳細要求。 其中，比較關(guān)鍵的是臨床資料中對樣本量與臨床試驗機構(gòu)的要求。器審中心要求將抗原試劑與核酸試劑對比

發(fā)布時間：2023-01-04

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藥在全球管線布局中的重要性，國際跨國公司對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的認可程度大大提高。 在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面，與國際相比，我國起步較晚但發(fā)展很快。根據(jù)第三方醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會信息，截至2021年，我國共有1165家藥物臨床試

發(fā)布時間：2022-12-16

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較晚但發(fā)展很快。根據(jù)第三方醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會信息，截至2021年，我國共有1165家藥物臨床試驗機構(gòu)，130家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，其中包括五大國家級轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。在產(chǎn)學(xué)研深度融合上，我國已建立168

發(fā)布時間：2022-11-12

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司長袁林提供的數(shù)據(jù)，截至2022年7月，國內(nèi)已有1218家藥物臨床試驗機構(gòu)備案；在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上，有2849項試驗公示。而這些臨床試驗分布并不均衡，研究點質(zhì)量參差不齊。 上述跨國藥企

發(fā)布時間：2022-11-12

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談這些事情”。 另一方面，臨床研究資源也短缺——藥多，人少，研究點少，影響研發(fā)質(zhì)量及速度。以研究點為例，據(jù)國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林提供的數(shù)據(jù)，截至2022年7月，國內(nèi)已有1218家藥物臨床試驗機構(gòu)

發(fā)布時間：2022-06-13

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、產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進政策數(shù)量、技術(shù)創(chuàng)新平臺數(shù)量、臨床試驗機構(gòu)數(shù)量、新增生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量均為全國第一。 楊紅飛認為，未來中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不是每個城市之間的競爭，而是每個城市根據(jù)自己的定位互相促進

發(fā)布時間：2022-05-17

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。 相比于CRO公司業(yè)務(wù)條線，SMO機構(gòu)開展的工作較為簡單。一位國內(nèi)CRO公司負責人告訴財新，SMO機構(gòu)的主要業(yè)務(wù)是向臨床試驗機構(gòu)派遣CRC人員（臨床研究協(xié)調(diào)員），在主要研究者的指導(dǎo)下從事非醫(yī)學(xué)性判斷的