發(fā)布時間：2023-10-14

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局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心2021年12月發(fā)布《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》；2022年6月發(fā)布《抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》，指導(dǎo)伴隨診斷試

發(fā)布時間：2023-09-20

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州與諾華又將合作擴(kuò)大至TIGIT抑制劑歐司珀利單抗。百濟(jì)神州獲得了3億美元首付款、后續(xù)超過25億美元的里程碑付款及銷售分成。此外，百濟(jì)神州還被授權(quán)在中國的廣闊市場銷售5款諾華的抗腫瘤藥物。 百濟(jì)神州方

發(fā)布時間：2023-09-16

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后完成I期、II期、III期臨床試驗，距離新藥真正上市還較遙遠(yuǎn)。 Exelixis此前最著名的創(chuàng)新藥產(chǎn)品是廣譜、多靶點抗腫瘤藥物卡博替尼?？ú┨婺?012年在美國獲批上市，陸續(xù)被批準(zhǔn)了甲狀腺癌、腎癌

發(fā)布時間：2023-09-07

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，同比減少2.09%；建議批準(zhǔn)NDA 269件，同比減少16.72%。 值得注意的是，在研化藥與生物制品均高度集中于抗腫瘤領(lǐng)域。化藥2022年批準(zhǔn)1250件IND，其中566件為抗腫瘤適應(yīng)證；建議批準(zhǔn)

發(fā)布時間：2023-08-30

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茲夫定片的銷售貢獻(xiàn)，復(fù)星醫(yī)藥的最主要的制藥業(yè)務(wù)在報告期內(nèi)實現(xiàn)營收159.95億元，同比增長11.64%，占總營收比重74.76%。抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)核心產(chǎn)品的銷售收入為各類藥品中最高，實現(xiàn)營收36.99

發(fā)布時間：2023-08-28

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向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，抗腫瘤藥對照試驗中，選擇陽性藥作為對照時，應(yīng)關(guān)注陽性對照藥是否反映和代表了目標(biāo)適應(yīng)證患者最佳用藥情況；當(dāng)有BSC（Best Support Care，最佳支持治療）時

發(fā)布時間：2023-08-25

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CDE化藥臨床一部審評員唐凌2022年底在CSCO大會上提供的數(shù)據(jù)，在2020-2021年國內(nèi)共有48個品種附條件批準(zhǔn)上市，其中抗腫瘤藥占75%，其中5個品種轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，約占10%。而在

發(fā)布時間：2023-08-23

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研發(fā)依然集中在抗腫瘤、內(nèi)分泌和消化系統(tǒng)等少數(shù)治療領(lǐng)域。同時，大量新藥研發(fā)基礎(chǔ)薄弱，同質(zhì)化嚴(yán)重，擠占審評資源、臨床研究資源等。 他認(rèn)為，聚焦臨床價值，才能推動藥物創(chuàng)新更上一層樓。“我們將繼續(xù)加大力度鼓勵