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紹，艾迪藥業(yè)于2016年8月提交了ACC007新藥臨床試驗申請，并在當年12月被國家藥品審評中心列入優(yōu)先審評品種，201...
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據(jù)與海外進行的三期臨床數(shù)據(jù)結合，一起提交給國家藥品審評中心。 截至目前，BNT162b2疫苗在中國內(nèi)地的上市前景依然不清...
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不良反應報告。復星醫(yī)藥計劃將內(nèi)地二期試驗結果數(shù)據(jù)與海外進行的三期臨床數(shù)據(jù)結合，一起提交給國家藥品審評中心。 截至目前，B...
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霖：近年來，中國藥品監(jiān)管改革取得了巨大成績，監(jiān)管能力和審評效率都有顯著的提高。但是，相當多的改革政策還需要具體的細則予以落地，還有許多進一步改革的空間。比如在藥品審評審批方面，經(jīng)過改革，國家藥品審評中<...
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藥計劃將內(nèi)地的II期試驗結果數(shù)據(jù)與海外進行的III期臨床數(shù)據(jù)結合，一起提交給國家藥品審評中心。目前，復星醫(yī)藥正在和藥監(jiān)局...
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，Trodelvy已于4月通過國家藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，獲批臨床試驗。此前2019年4月，Immuno...
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市”。 通過與Immunomedics達成的8.35億美元的合作，云頂新耀引進的藥物偶聯(lián)物（ADC）Trodelvy，于今年四月通過國家藥品審評中<...
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，此次真實世界證據(jù)用于人種差異評價 什么是真實世界證據(jù)？這一概念與臨床試驗數(shù)據(jù)相對應，根據(jù)國家藥品審評中心（CDE）定義...
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