發(fā)布時間：2022-12-30

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疫苗企業(yè)BioNTech宣布從諾華手中收購了新加坡的一間擁有藥品GMP認證的生產(chǎn)基地。BioNTech表示，該生產(chǎn)基地將作為BioNTech的區(qū)域總部，也是BioNTech在新加坡以及亞太地區(qū)的首個

發(fā)布時間：2022-11-15

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：BNTX）將在新加坡建設亞太地區(qū)首間mRNA疫苗和藥物生產(chǎn)基地。11月14日，BioNTech宣布從諾華手中收購了新加坡的一間擁有藥品GMP認證的生產(chǎn)基地，預計投產(chǎn)后每年可以生產(chǎn)數(shù)億劑mRNA疫苗

發(fā)布時間：2022-11-14

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GMP認證的生產(chǎn)基地，預計投產(chǎn)后每年可以生產(chǎn)數(shù)億劑mRNA疫苗。 BioNTech表示，該生產(chǎn)基地將作為BioNTech的區(qū)域總部，也是BioNTech在新加坡以及亞太地區(qū)的首個mRNA疫苗和藥物的生

發(fā)布時間：2022-07-08

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綠色通道，該中和抗體藥物很快獲批，獲批后主要在做藥品GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）認證，做生產(chǎn)工藝等的驗證。 羅永慶表示，GMP認證工作通常要花費半年甚至更長時間，在這段時間，其經(jīng)歷了國家藥監(jiān)局、江蘇

發(fā)布時間：2022-05-20

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在前不久，康希諾公布了其一季度財報，2022年第一季度實現(xiàn)營收4.99億元，同比增長6.98%；歸母凈利達1.2億元。2022年3月，康希諾獲得了世界衛(wèi)生組織（WHO）的GMP認證，此次獲得EUL認證

發(fā)布時間：2021-06-30

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分行業(yè)正快速興起，反向有力推動大批生物科技初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展 -???? 持續(xù)、嚴厲和常態(tài)化打擊醫(yī)藥端和醫(yī)療端的腐敗行為 -???? 取消GMP認證，監(jiān)管從“重認證、輕監(jiān)管”向“輕認證、重過程監(jiān)管”過渡

發(fā)布時間：2021-05-20

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員國政府。4月1日，匈牙利的監(jiān)管機構還向國藥疫苗頒發(fā)了歐盟的“良好生產(chǎn)行為”（GMP）證書。不過，這一GMP認證并非來自歐盟藥管局，而是歐盟成員國在進口疫苗時必須滿足的最低要求之一。 歐盟各國也同意在

發(fā)布時間：2021-04-08

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升發(fā)酵能力并獲得GMP認證，正在進行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗用藥的生產(chǎn)；臨港生產(chǎn)基地按照cGMP標準建設，一期項目擁有30000升發(fā)酵能力，于2019年底獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。信達生物第一工廠