財新網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為財新傳媒及/或相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。
京ICP證090880號 京ICP備10026701號-8 | 網(wǎng)信算備110105862729401250013號 |
京公網(wǎng)安備 11010502034662號
廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：京第01015號 | 出版物經(jīng)營許可證：第直100013號
Copyright 財新網(wǎng) All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究
違法和不良信息舉報電話（涉網(wǎng)絡(luò)暴力有害信息舉報、未成年人舉報、謠言信息）：010-85905050 13195200605 舉報郵箱：laixin@caixin.com
京ICP證090880號 京ICP備10026701號-8 | 網(wǎng)信算備110105862729401250013號 |
京公網(wǎng)安備 11010502034662號 廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：京第01015號 | 出版物經(jīng)營許可證：第直100013號
Copyright 財新網(wǎng) All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究
違法和不良信息舉報電話（涉網(wǎng)絡(luò)暴力有害信息舉報、未成年人舉報、謠言信息）：010-85905050 13195200605 舉報郵箱：laixin@caixin.com
市，比如亞輝龍的產(chǎn)品已拿到歐盟的CE認(rèn)證，并作為制造商向日本供貨；東方生物的新冠、甲乙流、RSV及腺病毒五聯(lián)檢試劑盒亦獲歐盟CE認(rèn)證。 相比歐盟，美國對此類產(chǎn)品的注冊要求更高些，但可通過緊急使用授權(quán)
熱評：
CE認(rèn)證后，不僅意味著可以獲得當(dāng)?shù)厥袌?，在進(jìn)入海外其他地區(qū)也會更加容易。以香港藥物注冊制度為例，一項創(chuàng)新藥械只要在美國、歐盟、澳大利亞等32個國家中的兩個均獲得上市許可，即可在中國香港申請注冊。 除了選
熱評：
長空間有限?！瘪R科表示。 對生物醫(yī)藥公司而言，產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證或者歐盟CE認(rèn)證后，不僅意味著可以獲得當(dāng)?shù)厥袌觯谶M(jìn)入海外其他地區(qū)也會更加容易。以香港藥物注冊制度為例，一項創(chuàng)新藥械只要在美國、歐盟
熱評：
局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品前期已取得歐盟 CE 認(rèn)證，出口量超過 1 億人份。明德生物在3月中標(biāo)山東、山西兩省新冠抗原試劑盒，中標(biāo)價格為8.19元/人份，中標(biāo)承諾單日供應(yīng)量為300萬人份/天。后隨著疫情多地散
熱評：
試劑生產(chǎn)企業(yè)，因其猴痘病毒核酸測定試劑盒（熒光 PCR 法）已獲歐盟CE認(rèn)證獲關(guān)注。5月20日，之江生物盤中異動，股價在下午開盤后急速拉升，一度觸及20%漲停，最終收漲16.99%。隨后一個交易日，即
熱評：
爭激烈、挑戰(zhàn)重重。（財新網(wǎng)） 八家上市公司猴痘病毒檢測試劑獲歐盟CE認(rèn)證 市場需求或不及資本熱情 5月以來，猴痘病毒在西歐、北美傳播，但規(guī)模有限。國內(nèi)多家上市公司“搭上”猴痘概念快車，股價一度攀升，但
熱評：
【財新網(wǎng)】截至5月26日，國內(nèi)已有八家企業(yè)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲準(zhǔn)在歐盟國家和認(rèn)可CE認(rèn)證的國家銷售。 23日至26日，之江生物（688317.SH）、達(dá)安基因
熱評：
月25日，樂普醫(yī)療公告，公司控股子公司樂普診斷自主研發(fā)、生產(chǎn)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得了CE注冊證書。（財新一線） 迪安診斷：猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得CE認(rèn)證 迪安診斷公告
熱評：