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內(nèi)通過仿制藥一致性評價品種以及中標(biāo)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展全品種覆蓋抽檢。各市縣負責(zé)藥品監(jiān)管的部門對流通和使用環(huán)節(jié)可能存在問題的產(chǎn)品要及時組織抽檢，對抽檢不合格藥品要依法嚴(yán)肅查處。要加強對通過仿制藥一致性評價
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品醫(yī)療器械代理人的監(jiān)管。對檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患問題和不合格藥品醫(yī)療器械，應(yīng)依法依規(guī)查處并及時采取風(fēng)險控制措施；涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。實施違法行為處罰到人制度，檢查和處罰結(jié)果向社會公開
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被公安機關(guān)立案調(diào)查 構(gòu)成生產(chǎn)銷售劣藥罪，被判處銷售金額二倍以下罰金 藥品使用者民事賠償責(zé)任 暫無信息 賠償不合格藥品使用者遭受的實際損失，如補種費用、醫(yī)療費、傷殘費等 證券民事賠償責(zé)任 已有投資者準(zhǔn)備
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是GMP認證真的落地的話，藥企生產(chǎn)成本會大大提高。新華社通告對這次疫苗事件說得非常準(zhǔn)確，只是說它使用了沒有通過GMP認證的東西，并沒有說藥品質(zhì)量不合格，藥品質(zhì)量很可能是合格的，只是沒有通過GMP認證
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經(jīng)過科學(xué)評估的藥品才能進入市場。堅決清理不合格藥品，全面提升藥品的質(zhì)量安全水平。 一、我國藥品現(xiàn)狀堪憂 藥品療效和質(zhì)量有待提高。為保證藥品安全，國際上普遍建立了以臨床試驗為核心的藥品審評制度。1987
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省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》中，有17批次不合格藥品被曝光，全部都是中藥飲片。 據(jù)《經(jīng)濟參考報》報道，2017年5月15日，甘肅省臨夏市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報，聯(lián)合公安機關(guān)一舉搗毀一處無證生
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為“大清洗”的利器。20世紀(jì)70年代，美國歷時10年，淘汰了約6000種不合格藥品。1975年前后，英國對36000種藥品進行評價檢查。1997年，日本啟動“藥品品質(zhì)再評價工程”，至今完成了約730個
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仿制藥行業(yè)普遍盈利能力較差，平均毛利率只有5%-10%，遠低于國際水平的40%-60%。 仿制藥一致性評價，被視為“大清洗”的利器。20世紀(jì)70年代，美國歷時十年，淘汰了約6000種不合格藥品
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